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新聞中心

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2019

海和藥物谷美替尼治療MET陽性晚期非小細胞肺癌Ib期臨床試驗完成首例患者給藥

中國上海2019年8月28日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化的海和藥物宣布,公司研發的創新藥物谷美替尼(Glumetinib)治療MET陽性的晚期非小細胞肺癌的Ib期臨床試驗完成首例患者給藥。上海市胸科醫院陸舜教授為本研究中國PI。

 

本研究是評估谷美替尼在具有c-MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多國、多中心、開放Ib期臨床研究,已陸續在全國多家研究中心啟動,主要入組既往標準治療失敗、化療不耐受或不適合進行化療、經組織或細胞學診斷的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,并且至少具備一種MET改變(跳讀、擴增或過表達)的患者。

關于肺癌

肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因,約占所有癌癥死亡人數的五分之一,超過乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌的總和。肺癌大體可分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中80%~85%為NSCLC。MET通路異常激活主要分為MET 14外顯子跳躍突變、MET擴增、MET蛋白過表達三種情況。其中,MET 14外顯子跳躍突變在NSCLC發生率為1-3%。MET原發擴增在肺腺癌中發生率約為2.4%(3-21%),MET擴增導致了5-22% EGFR-TKI的耐藥。MET蛋白過表達發生率為22.2%-74.6 %。MET陽性與較差的臨床預后相關,且目前尚無靶向該改變的治療方案獲批。

關于谷美替尼(研發代號:SCC244)

谷美替尼(研發代號:SCC244)是上海海和藥物研究開發股份有限公司具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示,谷美替尼具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。

關于海和藥物

海和藥物是中國自主創新生物技術公司,專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司,海和藥物堅持走自主創新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物,截至本新聞發布日期為止,我們已于全球四個國家及地區取得18項IND或臨床試驗批準。

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