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新聞中心

12/11

2019

海和藥物谷美替尼c-Met抑制劑獲日本PMDA臨床試驗許可

中國上海2019年12月11日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和藥物宣布,公司開發的創新藥物高選擇性MET抑制劑谷美替尼已于近日獲得日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)的臨床試驗許可(CTN),開展評估谷美替尼在日本晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征的I期臨床研究。該研究的主要研究者為日本近畿大學附屬醫院中川和彥教授。

海和藥物董事長丁健院士表示:

“谷美替尼是海和今年第二個在國外獲得IND默示許可的項目。我們在積極推進創新藥管線的同時,也向國際化開發邁出了堅實的步伐?;诤:蛨F隊在腫瘤領域多年的研究和積累,我們將有更多的前沿新藥走向國際,進一步開拓海和創造在全球的布局。”

關于谷美替尼(研發代號:SCC244)

谷美替尼(研發代號:SCC244)是上海海和藥物研究開發股份有限公司具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示,谷美替尼具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。

關于海和藥物

海和藥物是中國自主創新生物技術公司,專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司,海和藥物堅持走自主創新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物,截至本新聞發布日期為止,我們已于全球四個國家及地區取得18項IND或臨床試驗批準。

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