免费无码不卡视频在线观看,日韩视频无码中字免费观,亚洲成无码人在线观看

<small id="mmuuq"><wbr id="mmuuq"></wbr></small>
<div id="mmuuq"><wbr id="mmuuq"></wbr></div>
<div id="mmuuq"></div>
<div id="mmuuq"><s id="mmuuq"></s></div>
<div id="mmuuq"><button id="mmuuq"></button></div><div id="mmuuq"></div>
新聞中心

2/18

2022

谷美替尼,SCC244,非小細胞肺癌
海和藥物MET抑制劑谷美替尼新藥上市申請獲正式受理

中國上海2022年2月18日---海和藥物宣布,其擁有全球權益的口服強效高選擇性MET抑制劑谷美替尼(研發代號:SCC244)已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的新藥上市申請受理(受理號:CXHS2200010國),并擬納入優先審評。本品已于2021年9月被納入突破性治療品種名單。

 

本次適應癥的上市申請主要是基于SCC244-108(GLORY研究)關鍵II期研究的有效性和安全性數據。GLORY II期是一項開放、單臂、國際多中心臨床研究,旨在評估谷美替尼用于具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群的療效和安全性。該研究由上海市胸科醫院陸舜教授擔任主要研究者。

海和藥物首席執行官董瑞平博士表示:
“此次谷美替尼上市申請被受理對海和藥物來說是一個重要的里程碑, 這是公司首次在中國提交抗腫瘤藥物的新藥上市申請。非常感謝參加我們試驗的臨床研究者和患者。我相信,隨著我們產品管線的不斷推進,未來海和藥物還會陸續提交更多產品的上市申請,造福并惠澤中國及全球腫瘤患者。”
 
GLORY研究全球主要研究者 上海市胸科醫院陸舜教授表示:
“目前國內MET改變的晚期非小細胞肺癌的現有療法有限。我們期待已在臨床研究中有明確療效的谷美替尼能早日獲批,更快更好地解決患者未滿足的臨床需求。”
 
關于谷美替尼(研發代號:SCC244)

谷美替尼(研發代號:SCC244)是上海海和藥物研究開發股份有限公司具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結果顯示,谷美替尼具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。

關于海和藥物

海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司,專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發公司,海和藥物堅持走自主創新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物,截至本新聞發布日期為止,我們已于全球四個國家及地區取得18項IND或臨床試驗批準。

關注我們
?2020 上海海和藥物研究開發股份有限公司
版權所有 滬ICP備12016151號-1
免费无码不卡视频在线观看,日韩视频无码中字免费观,亚洲成无码人在线观看